医用口罩产品小知识

1.什么是医用口罩？和其他口罩有什么区别？

目前我国常见的医用口罩主要分为三类：医用防护口罩、医用外科口罩、医用口罩。

医用防护口罩用具有较小的气流阻力、合成血液阻隔、特定强度、过滤效率、表面抗湿性及阻燃性能的适宜材料制成，为自吸式，由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，可按过滤效率不同分为3级，供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。适用的标准是 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

一次性使用医用外科口罩通常用无纺布或无纺布复合材料制成，可为三层结构，有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性或非弹性，具有较小的气流阻力、具有合成血液阻隔、过滤颗粒物和细菌、阻燃等特性；以无菌形式提供，供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。适用的标准是 YY0469-2011《医用外科口罩》。

医用口罩产品通常用无纺布或无纺布复合材料制成，可为二层或三层结构，可有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性或非弹性，具有过滤颗粒物和细菌等特性，以无菌形式提供，供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。豁免情况不包括具有抗病毒等新功能的产品。适用的标准是 YY0969-2013《一次性使用医用口罩》   

这三种口罩，最大的不同点是防护的对象不同，医用防护口罩可以防止病毒传播，医用外科口罩可以防止皮屑、呼吸道微生物传播，而医用口罩只能阻止血液、体液和飞溅物传播；防护功能依次降低。在医用防护口罩和医用外科口罩的标准中，对口罩对非油性颗粒过滤效率均作出了规定。而其中医用防护口罩又根据过滤效率的不同，分为三个级别，分别是 1 级，过滤效率≥95%；2 级，过滤效率≥99%，N99 口罩；3 级，过滤效率≥99.97

2.常常提到的N95口罩是什么意思？

N是指非油性颗粒，而95是指口罩的过滤效率，合起来就是可以过滤95%以上的非油性颗粒，而细菌、病毒的载体就是自然界中的非油性颗粒。

3.防护口罩的防护级别是不是越高越好？

医用防护口罩除了N95还有N99和N100型，N99罩一般用于战备、疾病预防中心、科研院所高等级生物安全实验室和传染病医院等科研和医护人员的防护，N100般用于有毒金属、放射性颗粒物的防护及制造药、工业除污等需要高效防护的环境使用。

过滤效率高、密合性好的防护口罩呼吸阻力也会增加。容易给心肺造成不必要的负担，心肺病人、儿童、孕妇等心肺功能不强的人群在外出时对于防护口罩的使用应当更加慎重，所以，防护口罩虽然分三个等级，但也不是越高等级越好。一般的医用外科口罩足以应付日常环境。

3.医用口罩为什么可以是非无菌的？

首先，医用口罩的相关标准YY0469、YY0969、YY19083中均有微生物限度的要求，非无菌口罩符合微生物限度的要求即可。普通民众一般环境下的防护以及临床各类人员在非无菌环境非有创操作过程中佩戴均可使用非无菌医用口罩。

其次，生产中的灭菌过程还加了产品不必要的生产成本，造成产品价格增高。虽然没有灭菌过程，但是口罩仍然在有控制措施的洁净环境中生产。

第三，医用口罩灭菌后还需进行无菌检验以及环氧乙烷残留量的解析，造成生产周期增加。如果解析期不够，很容易造成环氧乙烷含量超标，对人体造成不必要的伤害。