在检查现场，检查组采取查阅资料、座谈交流、现场询问、听取汇报等多种方式，深入了解该企业药物警戒体系建设情况及相关工作开展情况。重点查看了药物警戒体系机构人员与资源配置、质量管理与相关配套文件、不良反应监测与报告、上市后风险管理等情况。对于存在的质量控制目标过于笼统不具体、定期安全性更新报告审批不规范、个别操作规程内容制定不完善等问题开出了整改项，并对企业在开展药物警戒工作中遇到的问题进行了现场答疑和交流座谈。